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栏目:MK体育官网 发布时间:2025-06-15 10:11:54

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  2025年3月24日,科伦博泰生物发布2024年年度业绩公告,公司实现营收19.33亿元,同比+25.48%;归母净利润-2.67亿元,同比减亏48.92%,剔除股权激励影响经调整后净利润-1.18亿元,同比减亏73.70%。

  截至报告期末,公司现金及现金等价物13.36亿元,同比12.62%。(慧博投研资讯)点评

  报告期内研发费用率62.40%,同比-4.52pct;销售费用率9.45%,同比+8.18pct,销售费用率提高是由于2024年三款产品首次产品商业化,销售架构建设导致销售费用大幅提高所致;管理费用率70.84%,同比-7.89pct;财务费用率0.20%,同比-5.27pct。2024年研发投入总额为12.06亿元,同比+16.97%,多项临床前项目推进至临床后期阶段,多款ADC等项目进入临床阶段,经营收入支持公司持续性研发投入,公司整体经营状况良好。

  公司核心产品sac-TMT芦康沙妥珠单抗(SKB264)在2024年11月,获NMPA批准于中国上市,用于治疗既往至少接受过2种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性TNBC,成为国内首个获得完全批准上市的具有全球知识产权的国产ADC;后在2025年3月,sac-TMT获NMPA批准用于治疗经EGFR-TKI和含铂化疗后进展的局部晚期或转移性EGFR突变型NSCLC,成为全球首款在肺癌领域获批上市的TROP2ADC药物,意义深厚。上市后,sac-TMT迅速开出首张处方,惠及广大TNBC患者。

  同时公司积极推进sac-TMT的前线适应症拓展。肺癌方面,其用于二线EGFR突变型NSCLC的NDA申请已获得CDE受理,并纳入优先审批程序;其一线联合奥希替尼的EGFR突变NSCLC三期注册临床试验进行中。乳腺癌方面,二线-BC的三期注册研究进行中,一线阴性的TNBC治疗已启动三期注册临床试验,并获得了NMPA突破性疗法认定。

  报告期内,公司的SKB315(CLDN18.2ADC)正在进行1b期临床试验;SKB410/MK-3120(Nectin4ADC)由合作方MSD已启动全球1/2期临床试验;SKB571/MK-2750为全新的双抗ADC,目前正在开展实体瘤的1期临床试验;另外SKB518、SKB535/MK-6204及SKB445均为具有潜在FIC靶点的新型ADC药物,均在1期临床阶段;公司首款RDC药物SKB107靶向肿瘤骨转移的IND已在3月25日获得NMPA批准。公司储备管线丰富,新型差异化payload-linker设计有望赋能公司新一代ADC管线。

  考虑到sac-TMT上市后销售情况可能高于原预测、预计费用投入变化,我们调整收入预测,预计公司2025~2027年营业收入分别为20.33亿元、31.47亿元、28.33亿元(2025-2026年原值为19.93亿元、22.61亿元),分别同比增长5%、55%、-10%;归母净利润分别为3.75亿元、0.47亿元、-1.70亿元(2025-2026年原值为0.05亿元、-0.68亿元),同比增长-41%、113%、-458%。看好公司作为平台型ADC创新药企的持续孵化能力,联袂跨国药企的全球化成长潜力,维持“买入”评级。

  新药研发失败风险;审批准入不及预期风险;行业政策风险;成本上升风险;新产品放量速度低于预期风险

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